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西安市中医医院制剂“宣肺达郁颗粒”配制备案获批

西安市中医医院 2020-08-27 10:39:31
[摘要]防疫期间,西安市中医医院研制的院内制剂“宣肺达郁颗粒”经陕西省药品监督管理局专家论证会决定,同意进行配制备案。

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  防疫期间,西安市中医医院研制的院内制剂“宣肺达郁颗粒”经陕西省药品监督管理局专家论证会决定,同意进行配制备案。

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  自疫情扩散以来,促进患者康复及瘥后防复逐渐成为新型冠状病毒肺炎患者不可忽视的重要问题。为充分发挥中医药优势,在西安市卫计委及中医药管理局领导下,以西安市中医医院为主体联合市胸科医院、市第八医院等协作单位申请,获批陕西省中医药管理局“中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎”(专项)课题“宣肺达郁汤治疗新冠肺炎恢复阶段的临床研究”(项目编号:SZY-KJCYC-2020-YJ011)。

  在赵锋院长和雷瑗琳副院长的指导和协调下,制剂科成立了疫情一级响应时期院内制剂研发小组;在省药品监督管理局相关领导的关怀下,从2月份至3月中旬,通过制剂科十余人的加班加点地努力工作,完成宣肺达郁颗粒研究资料13项(其中稳定性截至目前还需继续研究)并进行上报,先后通过了省局组织的专家组的资料审评以及陕西省药检院的质量复核。

  在省、市及院领导大力支持和大家共同努力下,宣肺达郁颗粒于2020年8月17日经陕西省药品监督管理局专家论证会决定,同意进行配制备案。

编辑:拓泽渊

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