西安市精神卫生中心开展2021年度第二次GCP培训

西安市精神卫生中心 2021-10-25 16:45:37

[摘要]本次培训由国家药物临床试验机构办公室副主任贺瑞峰主持，培训分享了目前国内临床试验现状，重点强调了临床试验是验证药品安全性、有效性的金标准，是新药上市的必经之路，也是提升医生诊疗规范化水平的重要手段，更是众多患者的希望。

　　2021年10月16日，西安市精神卫生中心国家药物临床试验机构借助“药物临床试验黄河三角洲论坛暨临床试验质量管理规范（GCP）培训班”平台，对西安市精神卫生中心参与临床试验的医生、护士、CRC及相关人员等进行GCP相关知识培训。

　　本次培训由国家药物临床试验机构办公室副主任贺瑞峰主持，培训分享了目前国内临床试验现状，重点强调了临床试验是验证药品安全性、有效性的金标准，是新药上市的必经之路，也是提升医生诊疗规范化水平的重要手段，更是众多患者的希望；临床试验责任重大、使命光荣；其质量和效率尤为重要。

　　多名国家级GCP专家分别从2020版《药物临床试验质量管理规范》重点内容解读、伦理审查要点与常见问题解析、医疗器械临床试验管理、研究者职责与研究能力提升、临床试验项目核查要点与案例分享、真实世界研究的进展、临床试验的人类遗传资源管理等多方面进行了分享，并邀请优秀代表分享交流GCP工作经验。本次培训课程设置内容丰富，专家们授课过程精彩、生动，引经据典，从临床试验各个环节生动的展示，给大家很多启发，现场气氛十分热烈。