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药物临床试验机构多措并举战疫情

西安市精神卫生中心 2022-01-19 18:44:38
[摘要]西安市精神卫生中心药物临床试验机构办公室副主任贺瑞峰紧急召开会议,集思广益,积极采取应对措施。一方面,派出仅有的两名护士师艳宁和张咪参加流调队和采样队,支援全市范围内的流调工作和核酸采样工作;另一方面为保障受试者安全和权益,启用疫情下的临床试验应急预案和远程访视工作。

  2021年年末,突如其来的疫情让大西安按下了暂停键。疫情就是命令,防控大于责任。在西安市精神卫生中心院党委带领下,门诊医技支部的西安市精神卫生中心国家药物临床试验机构强化责任担当,紧急启动应急预案,发挥党员干部冲锋带头作用,精准施策、勠力同心、多策并举,为药物临床试验机构全体医务人员筑起一道健康守护屏障。 

使命在肩 义无反顾战疫情
  西安市精神卫生中心药物临床试验机构办公室副主任贺瑞峰紧急召开会议,集思广益,积极采取应对措施。一方面,派出仅有的两名护士师艳宁和张咪参加流调队和采样队,支援全市范围内的流调工作和核酸采样工作;另一方面为保障受试者安全和权益,启用疫情下的临床试验应急预案和远程访视工作。
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  由于临床研究协调员(CRC)不能来院工作,机构留守的3位工作人员身兼数职,承担了试验各个环节的工作。无论是在院外开展核酸采样的白衣天使,还是在院内驻守的医生,每个人都在疫情防控第一线战斗着。他们中有两个孩子的爸爸、也有孩子才3岁的妈妈,尽管小家那边是对孩子满满的不舍,是父母日夜的牵挂,他们毅然扛起了这份属于他们的责任。

 多措并举 想方设法优化流程

  精神疾病是一种慢性病,需要长期服药,突然停药有可能导致患者病情复发。依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)保护受试者权益的基本原则,在严格的疫情防控措施下,为了试验的连续性,体系化,保证受试者的治疗不受影响,大家集思广益,想法设法改良优化流程。门诊患者采用严格的测温、扫码、流调和核酸检测来防控疫情。对不能来院的门诊患者,采用远程的方式对患者进行随访和评分,将药物快递或由志愿者转给受试者。对于住院的受试者,依据研究者和患者所在科室的实际情况采用线上、线下相结合的方式进行随访,由机构人员负责研究资料和药物的无接触送达。

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  2022年1月8日,接医院通知,根据医院对住院患者的疫情防控要求,将Ⅰ期临床试验研究室全部腾出来作为急重症处置二科收治新入院患者。贺瑞峰副主任表示:“在此特殊时期,我们要有大局观,要有责任感,所有工作要服从医院的统一安排,全力支持医院疫情防控工作。”I期研究室护士长赵新在人员严重不足的情况下,一方面保证临床试验工作的有序进行,另一方面还兼领了急重症处置二科的护理工作负责人的职责。

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  在医院领导和各科室研究者的支持下,保障受试者权益,最大程度的减少方案违背和脱落情况的发生。

   目前,希望的曙光就在眼前,为了我们挚爱的城,药物临床试验机构全体医务人员将“疫”战到底,他们坚信,拨开云雾见天日,守得云开见月明。让我们共同迎接暖阳遍地,雾尽花开的那一天。

编辑:刘雅婷

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