陕西省药监局审议通过药品（疫苗）监管质量管理体系文件

陕西省药监局 2020-09-14 14:56:22

[摘要]8月6日，陕西省药监局党组书记、局长、疫苗NRA评估工作领导小组组长应宏锋主持召开药品（疫苗）监管质量管理体系工作专题会议，就监管质量管理体系文件等相关事项进行研究。

　　8月6日，陕西省药监局党组书记、局长、疫苗NRA评估工作领导小组组长应宏锋主持召开药品（疫苗）监管质量管理体系工作专题会议，就监管质量管理体系文件等相关事项进行研究。局领导班子，机关各处室、直属事业单位主要负责人及评估工作联络人员参加会议。

　　应宏锋要求，一要迅速有效开展全员培训。尽快委托第三方咨询机构对局机关和相关事业单位进行全员培训，各单位要充分认识药品（疫苗）监管质量管理体系工作的重要性，领导干部要带头学，深入了解质量管理体系标准的基本要求和建设情况，理解该项工作的重要性并引起足够的重视。二要全面推进体系试运行。药品（疫苗）监管质量管理体系文件发布后，各处室、直属事业单位要严格按照相关规定执行，主动作为，逐步理顺监管运行机制，提升监管能力水平。三要不断完善监管质量管理体系。要对运行中存在的问题充分重视、及时反映、认真评估、强化措施，不断完善药品（疫苗）监管质量管理体系，确保体系的适应性、充分性和有效性。

　　此次会议审议通过了药品（疫苗）监管《质量管理手册》和32个程序文件，标志着陕西省初步形成了与国际标准接轨的制度化规范化的药品（疫苗）监管质量管理体系。下一步，省药监局将以建立完善药品（疫苗）监管质量管理体系为抓手，建章立制、查漏补缺，切实解决工作中存在的不足和短板，不断提升监管能力和水平，推动我省药品监管体系和监管能力现代化。

编辑：拓泽渊

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