陕西省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系培训会

　　为加快推进陕西省疫苗国家监管体系（NRA）评估工作，加强药品（疫苗）监管质量管理体系建设，确保全员了解质量管理体系相关标准及要求，8月11日，陕西省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系培训会，局党组书记、局长应宏锋参加会议并讲话，局领导班子及相关处室、直属单位负责同志和业务骨干参加培训。

　　此次培训邀请第三方机构资深咨询师进行授课。重点围绕ISO 9000族标准概述、WTO基准评估工具中疫苗监管QMS要求、GB/T19001—2016质量管理体系标准、基于过程的审核方法等内容进行深入讲解与交流，结合典型案例强化全员对药品（疫苗）监管质量管理体系的理解与运用。

　　应宏锋强调，建立健全药品（疫苗）监管质量管理体系，不仅是为了确保我省疫苗NRA评估工作按期保质完成，更是省局不断加强自身建设，理顺监管运行机制，提升监管能力水平，解决药品监管工作中存在的不足和短板，全力推进我省药品（疫苗）监管能力现代化的内在要求。

　　应宏锋要求，全局上下一要领导带头，处室一把手负责，全员学习，采取考试考核等方法对学习效果进行评估。二要发挥评估办公室综合协调作用，统一制定培训计划，严格组织实施，有序推进宣贯工作达到预期目标。三要提高实用性，学用结合，切实将质量管理体系与实际工作有效对接，确保质量管理体系顺利运行。

编辑：拓泽渊