陕西省药监局“百人帮百企”活动走进安康

　　8月24日至26日，省药监局二级调研员朱秀国一行深入陕西智宇寰宸医疗器械有限公司开展“一对一”“点对点”帮扶指导工作，通过与企业实地对接，协助企业解难题、渡难关、提水平，助力企业高质量发展。

　　在企业生产车间，调研组一行查看了生产开展情况，详细了解产品的研发、生产、产品的结构性能及生产管理人员的能力素质；详细查看了企业质量管理体系文件，充分了解企业主体责任落实情况及质量管控能力，查找分析管理漏洞。

　　座谈会上，调研组传授企业管理经验方法，从企业人员培训入手，详细讲解了《医疗器械生产质量管理规范》应用于生产质量管理活动中的要求，帮助企业管理人员把企业底数摸清，把风险找准，把原因析透，把措施落实，实实在在提升企业的质量管理水平。

　　朱秀国要求，医疗器械生产企业要全面落实企业主体责任，严格依法规标准从事生产管理活动，确保产品质量安全；要严把产品质量关，强调产品质量的1%就是患者生命100%的思想意识，鼓励企业树立全员抓质量，人人抓管理的质量管理理念；要狠抓帮扶工作落实，细化个人对企业帮扶的月进度工作安排，明确工作任务、目标及达到的绩效。

　　调研中，朱秀国还对安康达成义齿研制有限公司、陕西宁源康泰器械公司进行了实地检查指导，就落实“六保”“六稳”工作和企业的质量管理工作提出了明确的要求，对安康持续有效开展“药品放心工程”和安康分局对企业的帮扶工作提供了切实可行的意见和建议。

编辑：拓泽渊