陕西省药监局赴药品生产企业开展帮扶指导工作

　　为深入落实省局“百人帮百企”帮扶计划，9月25日，陕西省药监局一级巡视员张明带领生产处相关同志，赴陕西东泰制药有限公司开展帮扶指导工作。

　　期间，帮扶组一行实地查看了企业新建的前处理、提取车间，听取企业负责人相关发展情况汇报，就企业增加生产范围、工艺设备验证及其他涉及药品生产监管政策法规等内容，现场为企业答疑解惑。

　　张明要求，企业一是要始终将药品质量安全放在首位，进一步加强企业管理人员、各个岗位操作人员的法律法规知识培训和GMP知识培训，严格按照新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》规范组织药品生产，确保产品质量安全；二是要与监管部门建立“清”“ 亲 ”的新型政商关系，积极主动与监管部门多沟通、多请教，依法依规办好企业；三是要进一步健全完善企业质量管理体系，强化企业内在监督机制，充分发挥质量受权人在质量管理体系中的作用；四是要严格落实主体责任，强化企业自查，对存在问题进行整改，不断提升管理能力和管理水平，从源头上保障药品安全。

编辑：拓泽渊