因市场需求等原因,我省多数医用口罩、医用防护服生产企业处于停产状态,为进一步加强医用口罩、医用防护服质量安全监管,日前,省药监局专门印发通知,切实加强医用防护产品复产监管,确保产品质量安全。
根据相关工作安排,省药监局一是持续加强注册人、生产企业监督检查。按照2023年监督检查和专项检查计划,持续对医用口罩和医用防护服生产企业开展高频次全覆盖监督检查,重点对抽检不合格产品企业开展全覆盖、全项目飞行检查。
二是督促企业严格落实主体责任。对存在严重缺陷、不符合生产质量管理规范要求、存在质量风险的,立即责令停产,限期整改,涉嫌违规的,移送稽查部门依法查处;严查重处无证生产、冒牌贴牌生产加工、出租出借证照及生产不符合强制性标准要求产品等违法违规行为,予以公开曝光,涉嫌犯罪依法及时移交公安机关。
三是进一步加强企业复产监督管理。严格落实国家药监局部署要求,对主动停产、责令停产的企业,一律要求执行恢复生产前报告制度,相关企业在复产前向省药监局提交书面申请复产报告,经检查合格后,省药监局书面通知企业恢复生产。未经批准自行生产的注册人、生产企业,省药监局将严格依法依规查处。
编辑:齐少恒
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