陕西省药监局协调解决西安杨森制药有限公司有关事宜

　　8月13日，陕西省药监局召开专题会议，协调解决西安杨森制药有限公司药品上市许可持有人有关问题，省局党组成员、副局长齐惠丽，总工程师冯锋及药品注册管理处、药品生产监管处、省食品药品检验院负责人参加了会议。

　　会上，杨森制药相关负责人作了情况汇报，企业负责人表示，新修订《药品管理法》等法规实施后，明确了药品上市许可持有人制度的法律地位，鼓励企业创新研发，促进产业分工，提高产业集中度，有利于产业结构调整和资源重新配置。在实施过程中，杨森需要进一步明确境内企业作为境外生产药品上市许可持有人、同一集团公司模式下境内外药品上市许可持有人及境内代理人职责和境外生产药品在境内分装销售等问题，会议围绕上述问题进行了研讨。

　　齐惠丽指出，西安杨森制药有限公司作为陕西医药的龙头企业，提出的问题是所有跨国企业都要面临的共性问题，此次会议对药品上市许可持有人工作的研讨，具有重要意义，为今后药品上市许可持有人工作的顺利开展奠定了基础。她强调，省药监局要主动作为，就企业提出的相关问题和困难，积极与国家药监局进行沟通协调，尽快协调解决好企业的实际困难。

　　齐惠丽要求，要积极支持西安杨森作为境外生产药品的境内药品上市许可持有人试点工作，将企业的国际化实践转化为符合中国实际的中国化实践。在今后的工作中要积极主动了解企业面临的各种困难，多措并举，服务于“六稳六保”，助力企业高质量发展。

　　冯锋就下一步与国家药监局沟通协调问题进行了安排。

编辑：拓泽渊