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药安陕西我把关|高娟:技术领航确保群众安全用药

陕西省药监局 华商网 作者:华商全媒体记者 袁毛毛 2024-11-15 14:10:48
[摘要]深入药企一线,了解企业需求,提供针对性的技术咨询服务。在技术支持方面为榆林药企提供有力帮扶,成功帮助榆林利君制药厂解决了水合氯醛含量偏高和金……

  编者按:为进一步宣传药品安全监管工作成效,提升药品监管社会影响力,陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏,通过一个个生动鲜活的药品监管故事,展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出,提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感,进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力,为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

  ——记榆林市药品检验所 高娟

  华商全媒体记者 袁毛毛

  高娟,现任榆林市药品检验所化学室主任,主要从事药品、化妆品的检验检测工作,从事一线检验检测工作已有15年,经过多年的锻炼,已成长为所内业务骨干,她熟悉药品、化妆品抽验各个流程环节,对于在检验过程中出现的问题能提出相应的解决办法,为保障药品和化妆品安全贡献力量。

  作为检验科室的负责人,高娟确保科室团队高效、准时地完成省级和市级下达的检验检测任务,同时保证工作质量。她精心组织科室成员进行仪器设备的维护、检定、状态确认和期间核查,以及新购仪器的操作规程编制工作。积极参与中国食品药品检定研究院和陕西省食品药品检定研究院举办的能力验证、实验室间比对及技术竞赛活动,通过外部质量控制手段,客观评估实验室的检验技术和能力水平,识别与其他实验室的差异,洞察实验室存在的问题,并结合内部质量控制,不断优化和完善质量管理体系。同样,作为单位的授权签字人,高娟严格审查授权领域内的检测报告,确保报告格式合规、项目完整、依据正确、结果准确,她坚守质量关口,确保每一份检验报告都达到高标准。

为药企提供技术帮扶_副本.jpg

  随着我国经济和国民收入水平的稳步提升,公众对美好生活的追求日益多元,化妆品已成为日常生活的重要组成部分。在化妆品检验检测及新项目扩项工作中,她充分发挥专业优势和丰富经验,有效解决了一系列技术难题。在2024年,高娟带领科室团队成功完成了化妆品中10种α-羟基酸、36种抗感染类药物以及32种如对苯二胺等组分的检验,共计78个参数的方法学研究和模拟试验。目前,团队正在积极筹备上述项目的现场扩项工作,以进一步扩大检测能力和服务范围。

  为丰富药品与化妆品检验的公众开放日活动,高娟邀请榆林学院化学专业、陕西中医药大学药学院的师生,以及榆林利君制药厂、广济堂医药有限公司、天宁制药有限公司、中药材种植户等各界代表走进榆林市药品检验所,亲身体验实验室环境,并详细介绍药品监督抽验、化学药品与中药检验、化妆品抽检等检验检测的科学知识,增强公众对药品化妆品安全的认知。

  高娟还深入药企一线,了解企业需求,提供针对性的技术咨询服务。在技术支持方面为榆林药企提供有力帮扶,成功帮助榆林利君制药厂解决了水合氯醛含量偏高和金银花含量测定的问题,为榆林二院解决了硫软膏含量测定不准确和重复性差的问题。这些举措进一步完善了药品质量标准,有效保障了药品质量,确保了临床用药安全,赢得了企业的高度认可和一致好评。

药品检测-理化鉴别_副本.jpg

  根据药品、化妆品检验检测实际和发展需要,为提高技术水平,更好服务群众,高娟于2021年考取了中国矿业大学应用化学专业博士,结合自己的学科背景和学习经历,已经形成了稳定的科研方向。她注重将理论知识与实践相结合,有效解决实验过程中遇到的实际问题,充分发挥学科优势,积极申报科研项目。参与了榆林市科协项目2项、榆林市科技局项目2项,并在SCI期刊Fuel上以第一作者发表文章1篇,国家级期刊发表14篇。其中3篇文章荣获榆林市第十七届自然科学优秀学术论文三等奖。工作以来,高娟还多次获得“优秀共产党员”、年度考核优秀、“先进工作者”等荣誉称号。

  “雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”。高娟以严谨的态度、规范的流程、科学的方法推进各项任务,为药品检验事业倾注心力,为药品监管领域提供了可靠的技术保障,也为榆林人民的安全用药提供了坚实的保障。

编辑:齐少恒

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