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商洛:前移防线 综合施策 持续规范医疗器械经营行为

健康资讯 陕西省药监局 2025-07-10 16:37:56
[摘要]为切实保障人民群众用械安全,商洛市市场监督管理部门坚持前移监管防线,多向发力,综合施策,夯实经营主体责任和部门监管责任,持续规范医疗器械经营行为。

  为切实保障人民群众用械安全,商洛市市场监督管理部门坚持前移监管防线,多向发力,综合施策,夯实经营主体责任和部门监管责任,持续规范医疗器械经营行为。

  聚焦日常监管 压实“双责任”

  商洛市市场监管局突出重点,强化药械经营企业日常监管。结合工作实际,制定年度监管工作要点、监督检查计划和监督抽检计划等,实施药械经营企业分级监管,组织开展药械经营企业日常监督检查和飞行检查,夯实市县镇三级部门属地监管责任。

  督促企业严格落实药械经营质量管理规范,加大信息公开力度,在经营场所醒目位置公示经营许可证、备案证、营业执照等资格信息,以及企业负责人、质量负责人、执业药师等关键岗位和从业人员资格证、健康证及照片等人员信息,签订并公示《企业质量安全承诺书》,主动接受社会监督。

  在所有经营场所公示辖区部门监督电话和12315消费投诉举报热线,畅通投诉举报途径,及时受理和处置各类投诉举报,做到有诉必查、有查必答。

  严格规范企业产品信息公开行为,除健康科普、合理用药用械等知识外,严禁非法张贴、播放、散发药械广告,禁止误导、夸大和虚假宣传,禁止发布处方药广告等。

  监管部门定期召开药械经营企业风险会商会、行政约谈会,提醒约谈企业关键岗位人员,通报不规范经营行为并责令其按期整改,及时消除安全风险隐患。

  重拳专项整治 净化市场环境

  在强化日常监管基础上,针对广告乱象开展综合整治,严格规范医疗广告发布行为。突出医疗美容、“神医神药”、保健食品、化妆品、养老领域、青少年视力矫正等重点领域,组织开展民生领域广告监管“清查行动”,严厉打击各类涉医涉药广告违法行为。

  持续开展民生领域案件查办“铁拳行动”,严厉打击包括药械在内的价格欺诈、侵权假冒、虚假宣传、违规收费等专项行动。

  组织广告协会和新闻媒体等召开全市重点领域广告监管风险提示会议,传达上级部门重点领域广告监管会议精神,会商监管风险隐患,发布安全消费提示,提醒消费者坚决抵制“神医”“神药”等非法宣传,谨防受骗。

  充分利用“3·15”消费者权益保护日、药品安全宣传周等,大力宣传药械安全知识,积极营造社会共治氛围。

  下一步,商洛市市场监管部门将立足监管职能,突出重点领域、重点行业和重点企业,以及消费质量安全方面存在的突出问题,持续深入开展市场经营秩序专项检查,严厉打击各类违法违规行为,坚决守牢产品质量安全底线,为推动商洛高质量发展和高水平安全贡献市监部门力量。

编辑:齐少恒

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