陕西启动医疗器械临床创新成果转化"春雨行动"

　　7月3日上午，陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。省药品监督管理局、省科学技术厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合主办，西安市高新技术开发区管委会、陕西省医疗器械协会协办。现场发布《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，标志着为期三年的专项行动正式启动。

　　“春雨行动”对标国家相关工作部署，立足陕西医疗器械产业发展实际，聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制，着力破解临床创新成果转化中信息不通、对接不畅等问题，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，更好满足群众多样化就医用药用械需求。行动将依托省药监局官网搭建信息化平台，常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目，建立省级临床创新成果转化项目库，组织专家遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

　　五部门各司其职，协同推进“春雨行动”。省药监局按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新优先审批通道，对二、三类产品开辟绿色通道，优先检验检测、优先审评审批。省科技厅、省工信厅重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域，支持产学研医协同攻关及中试生产线建设，对就地转化的优质项目给予补助支持。省卫健委动员医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果，省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

　　省药监局相关负责人介绍，今年以来，省药监局积极搭建产学研医协同转化平台，建立科学量化筛选机制，累计归集17项临床创新成果，培育12项重点优质项目。对高成长性三类创新产品建立动态培育台账，全程督办赋能，畅通国家优先审评通道。上半年，全省新增获批三类医疗器械23个，其中国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个。推进“春雨行动”中，将坚持公开公平公正原则，由省药监局牵头成立工作专班，协调解决转化堵点问题，持续开展政策宣贯与推广。各单位可登录陕西省药品监督管理局网站下载项目征集表，线上申报。

　　启动仪式现场，国家药监局医疗器械审评中心相关负责人进行政策解读，省内高校、医疗机构专家学者作学术交流。五部门有关负责人、各市市场监管部门、重点医疗机构及医疗器械企业代表共三百余人参加。

编辑：齐少恒