近日,CCHRPP(中国临床研究能力提升与参与者保护实践)联合药研社正式发布《2025年全国注册类药物临床试验开展情况蓝皮书》。凭借突出的研究能力与稳步增长的项目体量,西安市精神卫生中心临床试验机构在全国精神类机构中获评B+梯级、并列全国第6位,同时在陕西省GCP机构中并列第8位,2025年度临床试验开展项目总量创下历史新高,医院专科科研影响力与区域核心竞争力实现再提升、新突破。

蓝皮书以国家药监局药品审评中心“药物临床试验登记与信息公示平台”全年登记数据为依据,从项目体量、研究分期覆盖、机构承载能力、研究质量等多维度对全国GCP机构进行综合评估,是国内临床研究领域极具权威性与行业参考价值的能力评价榜单。此次排名全国精神类机构前列,是对机构多年来严守药物临床试验质量管理规范的充分肯定,标志着我院已稳居全国精神专科临床研究第一梯队,在西北地区精神卫生领域临床研究中发挥着重要的支撑与引领作用。

2025年,陕西省精神卫生中心·西安市精神卫生中心临床试验机构跑出发展“加速度”,全年共运行药物临床试验项目49项,创下机构成立以来年度运行项目数量的最高纪录,以亮眼实绩为近二十载深耕献礼。全年项目覆盖药物临床研究全周期,包含Ⅰ期(含生物等效性BE试验)15项、Ⅱ期临床试验13项、Ⅲ期临床试验18项、Ⅳ期临床试验3项。全年新启动临床试验项目达22项,项目启动效率与落地速度持续提升,实现了项目数量与研究质量的双重突破。
自2006年成立以来,陕西省精神卫生中心·西安市精神卫生中心临床试验机构深耕精神专科临床研究赛道,持续迭代完善全流程质量管理体系,严守临床试验规范标准,全方位保障试验参与者的合法权益与生命安全。此次跻身全国前列、年度项目体量再创历史新高,既是机构近20年深耕细作、积淀实干的丰硕成果,更是科室科研高质量发展的全新起点。下一步,该机构将持续精进临床研究能力,深耕精神专科特色科研领域,持续夯实科研根基、提升创新赋能水平,以优质、规范、高效的临床研究助力医院高质量发展,全力推动区域精神卫生领域医药创新与成果转化提质增效。
编辑:齐少恒
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