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珍视明眼药水召回背后,物流环节究竟有多危险?

健康资讯 家庭医生在线 2026-09-07 15:25:47
[摘要]近期,国家药监局发布最新药品抽检结果通报,37批次药品不符合规定,其中知名眼科用药品牌珍视明(江西)药业股份有限公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液。
  近期,国家药监局发布最新药品抽检结果通报,37批次药品不符合规定,其中知名眼科用药品牌珍视明(江西)药业股份有限公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液,因“性状”“粒度”两项指标不合格被点名。相关企业随后紧急回应,推测问题或与物流运输环节的温度、放置方式有关,并宣布召回所有在售同款产品,让不少常备眼药水的人群格外关心其中的健康风险与应对方法。

  眼药水“性状”“粒度”不合格?真的没风险吗

  很多人看不懂抽检报告里的“性状”“粒度”是什么,甚至觉得企业说“有效性几乎不受影响”就不用在意,其实这两项是药品质量控制的核心指标。根据国家药典规定,性状就是药品的物理形态、颜色、气味等固有特征,是判断药品质量的第一道直观防线;对于妥布霉素地塞米松滴眼液这类混悬型眼药水来说,性状不合格通常意味着药液出现结块、变色、沉淀无法摇匀等异常。而粒度指的是药物颗粒的大小,混悬液里的颗粒如果过大或分布不均,会直接影响药物在眼部的分散、溶解和吸收效率。

  疗效不稳定: 药物颗粒无法均匀分散时,每次滴入眼内的药量会忽高忽低,可能前几次药效不足,后几次又因药物聚集剂量过高,无法稳定控制眼部炎症,甚至延误角膜炎、葡萄膜炎等需要精准用药的疾病治疗。

  眼部刺激性增加: 过大的颗粒或结块物质会像细沙一样摩擦眼球表面,加重眼部不适感,还可能损伤角膜上皮,加重原有炎症或带来额外感染风险。 虽然企业称药品有效性几乎不受影响,且相关不良反应数据与说明书一致,但从药品质量控制的科学角度,这类结论需要严格的临床等效性研究作为支撑,仅靠不良反应数据无异常不足以证明质量达标。监管部门要求召回并立案调查,正是出于严格把控药品质量、防患于未然的原则。

  问题竟出在物流?这些运输藏的坑别忽视

  针对不合格原因,企业推测与物流运输过程中的放置方式、温度等因素有关,还拿出冻融实验数据作为支撑:低于0℃的低温环境、非直立放置,都可能导致这款混悬型滴眼液的性状、粒度不合格,原研药的说明书也明确标注需室温、直立保存。这也揭开了药品供应链常被忽略的一环:运输储存条件直接影响药品最终质量。

  低温损伤风险: 冬季北方低温环境下运输,对混悬液、注射液、生物制剂这类对温度敏感的药品影响很大,冷冻会让药液里的水分结晶,破坏药物颗粒原本的结构,就算解冻也没法恢复原本状态。

  放置不当加速变质: 混悬型药品必须直立放置,要是长期倒放或侧放,药液长时间接触瓶口容易改变成分或滋生细菌,同时颗粒沉降在瓶底后,非直立状态下的颠簸还会加速颗粒聚集结块。

  末端运输存盲区: 药品从厂家到大型经销商的运输通常管理比较规范,但到药店、诊所的最后一级运输,甚至快递配送上门的过程中,容易出现温度不达标、颠簸挤压等问题,是质量风险的高发区。 对普通消费者来说,取药或收到线上购买的药品时,可以通过观察药瓶有无挤压变形、包装有无漏液等细节,判断药品是否可能在运输中受损。

  家里有这款眼药水怎么办?3步处理超安心

  遇到这类药品质量相关的消息,不用过度恐慌,掌握科学的应对方法就能把健康风险降到最低,针对这款滴眼液,可按三步操作:

  第一步:立刻自查药箱 先检查家中有没有珍视明(江西)药业股份有限公司生产的妥布霉素地塞米松滴眼液。正常的药液是乳白色均匀混悬液,摇晃后能很快恢复均匀状态;如果发现药液有结块、变色、出现絮状物,或者摇晃后没法均匀混悬、有明显分层,再或者药瓶有破损、漏液,都属于异常情况。

  第二步:正确处理异常药品 只要发现药品有上述异常,或者对质量存疑,就算还没开封也要立刻停止使用,不要自行丢弃,联系购买的药店、医院或线上平台办理退换货,同时保留好购物凭证。目前企业已停产封存库存,推进全批次召回,消费者可主动联系办理退货。

  第三步:养成科学用药习惯 日常用眼药水可以记住“一看、二摇、三查:一看就是看清药品名称、批号、有效期和贮藏要求;二摇是使用混悬型眼药水前,必须充分摇匀,保证药物颗粒分布均匀;三查是每次使用前检查药品性状,发现异常马上停用。 平时不要把药品长期放在车内,尤其是夏季高温、冬季低温的时候,车内温度变化剧烈,很容易导致药品变质。需要长期使用的眼药水,开封后使用时间不要超过4周,最好标注开封日期,避免细菌污染和药效下降。如果使用眼药水后出现眼部不适,要及时咨询医生,用药请遵医嘱。 关注药品全流程质量,自查家庭药箱,守护日常用药安全。

  AI内容声明:本页内容撰写过程部分涉及AI(包括且不限于题材,素材

编辑:齐少恒

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