药安陕西我把关|张琪：用行动实现药品安全检查员梦想

　　编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感，进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力，为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

　　——记陕西省药品和疫苗检查中心  张琪

　　华商全媒体记者 袁毛毛

　　张琪的故事始于2015年，那时她还是一名中药学硕士，怀揣着对药品生产行业的浓厚兴趣，她加入了市级药品稽查部门，开始了与药品安全息息相关的职业生涯。在参与多次药品生产企业的检查后，张琪被药品生产的复杂工艺和严格标准深深吸引，她立志成为一名优秀的药品生产检查员。

　　五年后，当陕西省药品监督管理局组建职业化专业化检查员队伍的消息传来，张琪毫不犹豫地报名参加，经过激烈的竞争和严格的培训考核，她如愿以偿，成为了一名光荣的药品注册检查员。

　　加入检查中心后，张琪深知自己肩负的责任重大。她以成为一名合格的职业化专业化检查员为目标，不断学习、不断实践。无论是查阅资料、向前辈请教，还是保持科学态度、客观评价，张琪都力求做到最好。三年的时间里，她参与了近百家次药品注册类检查，每一次检查都是对她专业能力的考验和提升。同时，她还积极参与药品生产检查员能力指标体系研究等课题，发表多篇学术论文。

　　作为一名专职检查员，张琪深知自己的职责不仅仅是发现问题，更重要的是帮助企业解决问题，保障公众用药安全。在某企业检查时，她通过细致入微、严谨科学的检查，发现了企业使用多张薄层鉴别图谱替代被检批次产品图谱的违规行为。面对企业的辩解，张琪坚持原则，客观公正地出具了检查报告，并督促企业立即整改。在另一次检查中，她发现一家企业生产的注射液稳定性样品检验出现异常图谱峰的情况，及时向企业通报有关情况，并帮助联系相关专家协助企业及时解决了潜在的安全隐患。

　　张琪用自己的实际行动诠释了“干一行、爱一行、精一行”的职业精神。在她看来，职业化专业化检查员就像一把尺子、一座灯塔，需要坚守理想和初心，把握好刻度与方向。她深知自己肩负的责任重大，每一次检查都是对公众用药安全的承诺和保障。因此，她始终保持着对工作的热爱和敬畏之心，不断提升自己的专业素养和综合能力，为药品安全事业贡献着自己的力量。

编辑：袁毛毛