药安陕西我把关|铜川市市场监管局强化药品监管保安全

　　编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的自豪感责任感荣誉感，进一步激发新体制下药品监管战线执法人员履职尽责、担当作为的内在动力，为全面推进药品安全治理营造良好的社会环境。

　　——记铜川市市场监管局(药监分局)

　　华商全媒体记者 袁毛毛

　　铜川市市场监管局(药监分局)紧扣省、市药品监管中心工作，统筹发展与安全，聚焦监管与保障，以高度的责任感和使命感，扎实推进药品监管工作，确保了全市药品安全形势稳定向好，未发生药品安全突发事件。

　　铜川市市场监管局(药监分局)将药品安全风险隐患排查整治工作常态化，通过建立风险隐患清单，充分发挥药品医疗器械化妆品风险会商机制的作用，每季度召开药械化风险会商会议，梳理汇总药械化安全风险点，并研究制定针对性的整改措施。上半年，共对药械生产企业检查10 家次，药械批发企业27家次，药品零售连锁总部5家次，药械零售企业219家次，药械使用单位96家次，化妆品专营企业 13 家次，市级重点监管单位日常检查覆盖率100%。在排查中发现风险隐患47 个，下发责令改正通知书32份，并成功消除全部风险隐患，以坚决的态度确保责任落实、隐患排查和问题整改“三到位”。

　　该局以药品安全巩固提升行动为核心，深入推进了一系列专项整治与专项检查工作，涵盖了药品经营和使用环节专项检查、药品网络销售环节集中治理、麻醉药品和精神药品生产经营专项整治、重点领域医疗器械监管专项整治、第一类医疗器械备案清理排查、化妆品质量安全风险信息排查等多个方面，共计10项重要任务。

　　在行动中，分局累计对366家次药械化经营使用单位进行了细致排查，同时深入检查了2个药械网售平台和107家次药械网售企业，确保了网络销售的规范与安全。分局不断健全行政处罚案件审核各项制度，进一步完善与公安、检察部门的协同工作机制，强化行刑衔接。组织区县局及公安部门召开案件分析研讨座谈会1次，通过加强部门间的协作与交流，形成打击药品违法犯罪的强大合力。

　　针对基层监管人员流动大、监管力量薄弱的问题，分局积极组织区县局和基层监管所药品监管人员，选取药店、医院、诊所、疫苗接种点等具有代表性的场所，采取现场教学、案例分析、模拟检查等多种形式，开展实战化培训。通过这种贴近实际工作场景的培训方式，基层监管人员能够更直观地了解监管要点和流程，迅速积累实践经验，提高发现问题和解决问题的能力。上半年累计开展各类培训5次，培训人员700余人次，有效提升了基层监管队伍的整体素质和业务水平。此外，还邀请专家学者和经验丰富的监管人员进行专题讲座和经验分享，拓宽了监管人员的视野和思路，使其能够及时掌握最新的监管政策和技术要求。同时，利用线上学习平台，推送药品监管相关的法律法规、标准规范和典型案例，方便监管人员随时随地进行学习，打造了“随时学、随地学”的学习氛围，进一步提高了培训的灵活性和覆盖面。

　　在加强监管的同时，统筹药品监管力量，坚持问题导向，以解决企业发展中遇到的实际困难问题作为工作的出发点和落脚点，持续开展帮扶活动，积极服务药品产业发展。分局开展“药检联药企，帮扶促发展”活动，为药检药企搭建合作交流平台，市食品药品检验检测中心与药品生产企业签订帮扶协议，开设绿色通道，在设施设备、检验技术等方面给予指导和服务，坚持为企业代培质量检验人员，帮助企业把好药品生产质检关，提高药品质量和市场竞争力。

　　下一步，铜川市市场监管局(药监分局)将继续强化监管责任，创新监管方式，提升监管能力，持续加强药品安全风险防控，进一步加大宣传培训力度，推动社会共治，为保障人民群众用药安全，促进药品产业高质量发展，维护社会和谐稳定作出更大的贡献!

编辑：齐少恒