【渭南】奋楫笃行担使命 筑基提质护安康

　　渭南市现有药品生产企业31家，医疗器械生产企业19家，化妆品生产企业2家，药品批发企业和零售连锁总部31家，零售药店1986家，医疗器械经营企业2544家，化妆品经营企业3146家，药品使用单位2311家。

　　“十四五”期间，我们严格对标“四个最严”要求，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三大核心任务，持续健全监管体系、强化风险防控、提升监管能力、严打违法行为、优化服务发展、推动社会共治，全市药品安全形势持续稳定向好，连续三年在全省药品安全考核中获得A级等次，交出了一份让人民满意的药品安全答卷。

　　一、健全党政同责体系，药品安全治理格局全面优化。高位推动党政同责落地生根。全面贯彻落实省委办公厅、省政府办公厅《关于落实药品安全党政同责的若干措施》，细化市、县两级党委、政府药品安全领导责任与行政责任清单，修订完善药品监管制度规范和工作流程，将药品安全纳入经济社会发展总体规划与年度重点任务同部署、同考核、同落实，党委政府定期听取汇报、研判形势、破解难题。健全协同高效的监管运行机制。成立市、县两级食品药品安全委员会，每年至少召开1次全体会议及专题会议，部署重点任务，督办重大事项，凝聚部门合力。着力打通监管“末梢神经”，构建起以县级市场监管部门为枢纽、基层市场监管所为支点、209名药品协管员和2134名信息员为延伸的“横向到边、纵向到底”的网格化监管体系，实现了药品安全监管网络全域覆盖、高效运行。

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张开副市长调研药品安全工作

　　二、深化风险防控机制，药品安全防线更加牢固。精准施策深化专项整治。坚持问题导向，针对疫苗、血液制品、特殊药品等高风险品种，农村、城乡结合部等重点区域，以及网络销售、跨境代购等新兴业态，持续组织开展系列专项整治行动。“十四五”以来，累计检查“两品一械”生产经营使用单位2.5万家次，系统性排查并化解风险隐患280余项，确保了重点领域风险可控。智慧赋能强化风险研判。创新风险预警机制，深度融合“12315”“12345”投诉举报数据、监督检查发现的问题、监督抽检结果及药物警戒信息，建立季度风险会商制度，动态生成风险清单，实施“清单管理、对账销号、闭环处置”，将风险隐患消除在萌芽状态。“十四五”期间，“两品一械”抽检总体合格率连续稳定在98.5%以上，未发生区域性、系统性药品安全事件，人民群众用药安全感、获得感显著增强。

市局刘建军书记、曾彩萍局长检查药品流通企业

　　三、加强监管能力建设，专业化监管水平显著提升。打造高素质专业化检查员队伍。依托市级药品专业化兼职检查员队伍，创新采用“理论授课+模拟检查+实战带教+案卷评查”多元化培训模式，累计开展覆盖全市监管人员的业务技能轮训918人次，显著提升了基层人员在法律法规运用、现场检查、证据固定、案件查办等方面的核心能力。锤炼高效能应急处置能力。成功举办药品安全突发事件(Ⅳ级)应急实战演练，全面模拟事件报告、先期处置、应急响应、调查评估、舆论引导、响应终止等全流程，有效检验和提升了跨部门、跨层级协同应对突发事件的指挥调度、快速反应和高效处置能力。

　　四、严厉打击违法行为，药品市场秩序得到有效净化。信用监管引领公平秩序。推行白名单制度，全面实施药品企业信用风险分类管理，建立企业信用档案，依据信用等级实施差异化监管，对守信企业无事不扰，对失信企业依法实施联合惩戒，倒逼企业落实主体责任，诚信经营蔚然成风。铁拳执法形成强大震慑。始终保持对药品违法犯罪行为的高压态势，聚焦群众反映强烈的突出问题，“零容忍”查处违法违规案件。“十四五”以来，累计查办“两品一械”案件940余起，成功办结涉案金额超亿元的制售假药案1起，有力打击了不法分子的嚣张气焰，维护了公平有序的市场环境。

开展中药饮片专项检查

　　五、优化产业发展服务，医药产业质量明显增强。精准施策助力产业升级。积极推动中药材品牌建设与保护，“合阳远志”成功获批国家地理标志保护产品，提升了道地药材品牌价值。大力推广中药材GAP种植和产地趁鲜加工，建成大荔沙苑子GAP种植基地、澄城黄芩产地趁鲜加工标准化示范基地，从源头提升中药材质量。创新服务破解发展难题。深入开展知识产权质押融资“入园惠企”行动，搭建银企对接平台，累计帮助药品生产企业通过商标权、专利权质押获得融资达1.9亿元，有效缓解了企业创新发展的资金压力。全力支持保障了华阴市生物医药产业园、昆秦生物-渭南市生物疫苗产业化基地等重点项目的顺利推进，为渭南市生物医药产业集聚发展奠定坚实基础。

　　六、推动社会共治共享，药品安全满意度大幅提高。持续拓展宣传广度与深度，利用“5.25爱肤日”、“全国药品安全宣传周”、“6.26国际禁毒日”等重要节点，联合卫健、公安、教育等部门，进社区、进医院、进校园、进农村，开展形式多样、内容丰富的科普宣传活动。开展“星级药师”评选活动，表彰在药学服务和科普宣传中的优秀药师，树立行业标杆。创新运用短视频、线上竞答、卡通漫画等新媒体手段，发布一系列通俗易懂的科普作品，累计传播覆盖超百万人次，公众药品安全认知水平和自我保护能力显著提升，全社会关心、支持、参与药品安全的共治共享氛围日益浓厚。

　　征程万里风正劲，重任千钧再出发。下一步，渭南市将继续在省药监局的有力指导和市委、市政府的坚强领导下，始终秉持以人民为中心的发展思想，以“时时放心不下”的责任感，持续深化药品安全巩固提升行动，不断完善监管体系，提升监管效能，服务产业创新，坚决筑牢药品安全防线，为护航全市人民群众身体健康生命安全、促进渭南医药产业高质量发展贡献市场监管力量!

编辑：齐少恒