【安康】“四个最严”保障药品质量安全 创新服务助力产业发展

编者按：今年是“十四五”规划收官之年，我省“十四五”药品安全和促进高质量发展目标任务进展顺利、成效显著。为集中展示全省药品监管系统“十四五”期间“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的实践成果，省药监局联合华商网共同推出“陕药‘十四五’  奋进新征程”专题，一同见证全省各级药监部门在深化药品监管改革、全力保障高水平安全、促进医药产业高质量发展的新征程中，以实干担当书写的新时代答卷！

安康市委、市政府高度重视药品安全，始终将药品安全作为民生工程和重大政治任务抓紧抓实。安康市市场监管局严格落实“四个最严”要求，锚定“勇争全省一流，勇创全国一流”目标，结合实际统筹推进“两品一械”质量监管和秦巴医药产业发展，持续提升药品质量安全保障水平，确保人民群众用药安全有效。

加强组织领导，夯实监管责任。严格落实陕西省《关于落实药品安全党政同责的若干措施》要求，结合安康实际，全面健全药品安全责任体系。召开全市食药安委全体会议，研究部署药品安全工作，依法依规落实“两品一械”监管事权，凝聚药品安全全生命周期监管合力，确保全市药品安全监管工作有序开展。

全市药品安全监管能力提升培训班

实施风险防控，排查化解隐患。健全完善药品风险防控机制，更新《“两品一械”风险隐患清单和治理责任清单》，对风险隐患早排查、早发现、早防范、早消除。以2025年上半年为例，全市出动执法人员5100人次，检查药店、医疗机构2370家次，医疗器械经营企业168家次，排查风险隐患136个，责令现场整改98家，及时防范化解潜在风险。全市95%以上企业完成质量体系自查，并向辖区监管部门提交自查报告。

推行智慧监管，强化技术支撑。建立覆盖麻精药品等6类重点品种信息化追溯体系，全市共有464家药品生产经营使用单位入驻平台，授权率、扫码率达到两个100%，位于全省前列。全面推行药品安全综合监管业务系统智慧监管，实现监管业务“一次登录、全网通办”监管信息共享，“两品一械”企业信息建档率100%。在全省率先建成医疗器械UDI智慧监管平台并投入使用，267家经营企业、29家县级以上医疗机构注册，46家经营企业完成数据对接，上传出入库数据1928条，库存产品信息1892条。

王能建副局长在镇卫生院检查调研

坚持问题导向，严查违法行为。以“零容忍”态度严厉打击药械化领域违法违规行为。在药械抽检方面，确定11个中药饮片品种、17个中成药品种为重点品种，同时化学药开展杂质检测探索性研究，切实以专业技术手段提高抽检靶向性，为打击违法犯罪提供技术支撑。探索建立“管查融合”工作机制，实现目标同向、信息同享、手段同步、力量同频、问题同治。2025年上半年，全市办结药械化案件144件，上报典型案件7件，持续保持万人办案数全省第一优势。

提升监管能力，营造共治氛围。建成2个市级药品质量管理实训基地，出台《实训基地管理办法(试行)》，培训150余名药监骨干。制定《检查员管理办法》，68名市级检查员持证上岗，充实核心监管力量。1名药师获评第四届全国“身边最美药师”，为陕西省唯一获奖人员。积极推动普法宣传与法治实践深度融合，石泉县成为全国唯一被命名为“国家药品法治宣传教育基地”的县级单位。同期，国家药监局在安康市召开药品法治宣传教育基地建设工作现场推进会，石泉县局代表全市在大会作经验交流。

在药品连锁零售门店开展专项检查

监管服务并重，助力产业发展。围绕秦巴医药产业链100亿目标，“管家式”服务陕西悦瑞堂中医药保健牙膏厂顺利投产，预计年产值2亿元。今年以来，先后召开政银企对接会3次，推进会3次，10家医药企业签订融资贷款协议1.89亿元，秦巴医药产业链工业增加值同比增长36.8%，预计新增中药材种植面积6万亩，人工种植面积突破90万亩，石泉、镇坪、岚皋订单化药材种植超过5万亩，积极助力秦巴医药高质量发展。

成绩属于过去，奋斗赢得未来。安康市市场监管局将结合监管实际，不断强化药品安全监管，提升服务产业发展能力，在守护人民群众用药安全的道路上砥砺前行，在推动秦巴医药产业高质量发展的征程中再创佳绩，为保障民生福祉、促进地方经济繁荣贡献监管力量。

编辑：齐少恒