【安康】“四个最严”推进药品监管 创新服务助力产业发展

　　近年来，安康市委、市政府高度重视药品安全，始终坚持将药品安全作为民生工程和重大政治任务来抓，市市场监管局全面落实中省工作部署，锚定“勇争全省一流，勇创全国一流”目标，以落实“四个最严”为统领，统筹推进“两品一械”质量监管和秦巴医药产业发展，持续提升质量安全保障水平，确保人民群众用药安全有效。

　　加强组织领导，夯实监管责任。严格落实陕西省《关于落实药品安全党政同责的若干措施》要求，结合安康实际，全面健全药品安全责任体系。召开全市食药安委全体会议，市长、市食药安委主任王浩明确要求“全面构建药品安全责任体系，扎实开展药品安全监管，确保群众用药安全”，各级药监部门认真学习贯彻中省药品监管工作会议、全市市场监管工作会议精神，依法依规落实“两品一械”的监管事权，凝聚药品安全生命周期监管合力，确保全市药品安全监管工作有序开展。

　　全市药品安全监管能力提升培训班

　　实施风险防控，排查化解隐患。积极实施药品风险防控机制，更新《“两品一械”风险隐患清单和治理责任清单》，对风险隐患早排查、早发现、早防范、早消除。以今年上半年为例，全市出动执法人员5100人次，检查药店、医疗机构2370家次，医疗器械经营企业168家次，排查风险隐患136个，责令现场整改98家，及时防范化解潜在风险。全市95%以上企业完成质量体系自查，并向辖区监管部门提交自查报告。联合9部门开展医保基金及药价专项整治，形成“整治—整改—宣教—长效”工作闭环。

　　推行智慧监管，提升技术支撑。建立覆盖麻精药品等6类重点品种信息化追溯体系，全市共有464家药品生产经营使用单位入驻平台，授权率、扫码率达到两个100%，位于全省前列。全面推行药品安全综合监管业务系统智慧监管，实现监管业务“一次登录、全网通办”监管信息共享，“两品一械”企业信息建档率100%。在全省率先建成医疗器械UDI智慧监管平台并投入使用，267家经营企业、29家县级以上医疗机构注册，46家经营企业完成数据对接，上传出入库数据1928条，库存产品信息1892条。

　　王能建副局长在镇卫生院检查调研

　　坚持问题导向，严查违法行为。实行药械化安全违法“零容忍”，持续加大打击违法犯罪力度。在药械抽检方面，确定11个中药饮片品种、17个中成药品种为重点品种，同时化学药开展杂质检测探索性研究，切实以专业技术手段提高抽检靶向性，为打击违法犯罪提供技术支撑。探索建立“管查融合”工作机制，实现目标同向、信息同享、手段同步、力量同频、问题同治。今年上半年，全市办结药械化案件144件，上报典型案件7件，涉案货值得16.79万元，罚没款36.17万元，持续保持万人办案数全省第一优势。

　　提升监管能力，营造共治氛围。建成2个市级药品质量管理实训基地，出台《实训基地管理办法(试行)》，培训150余名药监骨干。制定《检查员管理办法》，68名市级检查员持证上岗，充实核心监管力量。1名药师获评第四届全国“身边最美药师”，为陕西省唯一获奖人员。积极推动普法宣传与法治实践深度融合，石泉县成为全国唯一被命名为“国家药品法治宣传教育基地”的县级单位。同期，国家药监局在我市召开药品法治宣传教育基地建设工作现场推进会，石泉县局代表我市在大会作经验交流。

　　在药品连锁零售门店开展专项检查

　　监管服务并重，助力产业建设。围绕秦巴医药产业链100亿目标，“管家式”服务陕西悦瑞堂中医药保健牙膏厂顺利投产，预计年产值2亿元，利税200万元。今年上半年，先后召开政银企对接会3次，推进会3次，10家医药企业签订融资贷款协议1.89亿元，秦巴医药产业链工业增加值同比增长36.8%，预计新增中药材种植面积6万亩，人工种植面积突破90万亩，石泉、镇坪、岚皋订单化药材种植超过5万亩，积极助力秦巴医药高质量发展。

　　成绩属于过去，奋斗赢得未来。安康药品安全监管战线全体干部职工将持续落实“四个最严”要求，不断强化药品安全监管，提升服务产业发展能力。在守护人民群众用药安全的道路上砥砺前行，在推动秦巴医药产业高质量发展的征程中再创佳绩，为保障民生福祉、促进地方经济繁荣贡献监管力量。

编辑：齐少恒